Microsoft word - 634323256571273750.doc

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Alipur 5 mg + 5 mg pastilha Cloro-hexidina + Benzocaína Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Alipur com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Alipur e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Alipur 3. Como utilizar Alipur 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Alipur 6. Outras informações 1. O QUE É ALIPUR E PARA QUE É UTILIZADO As substâncias activas deste medicamento actuam combinando a acção anti-séptica e desinfectante da cloro-hexidina, com a acção anestésica local da benzocaína. Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático local e temporário das infecções ligeiras da boca e orofaringe, que ocorrem com dor e sem febre, tais como irritações da garganta, afonia, aftas orais pequenas. 2. ANTES DE UTILIZAR ALIPUR Não utilize Alipur - se tem alergia (hipersensibilidade) à cloro-hexidina ou à benzocaína ou a qualquer outro componente de Alipur. Tome especial cuidado com Alipur se não tolera outros anestésicos locais como o ácido p-aminobenzóico (PABA), os parabenos ou a parafenilendiamina (um componente da tinta para o cabelo). se tem uma lesão grave ou extensa na boca. - se tem periodontose (doença das gengivas), uma vez que a cloro-hexidina pode originar um aumento dos cálculos supragengivais. Não de deve tomar doses superiores às recomendadas na secção 3 “Como utilizar Alipur”. Também se recomenda manter uma higiene oral adequada para reduzir a acumulação do tártaro e a coloração dos dentes originada pela cloro-hexidina. Ao utilizar Alipur com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Deve evitar-se a utilização de outros medicamentos de aplicação tópica sem consultar o seu médico ou farmacêutico. Isto é especialmente importante nas seguintes situações: - Outros anti-sépticos para a boca ou garganta. - Medicamentos inibidores da colinesterase (medicamentos para o Alzheimer). - Sulfamidas (utilizadas para as infecções). Os compostos aniónicos e os agentes suspensantes, componentes habituais dos dentífricos, diminuem a eficácia da cloro-hexidina pelo que se deve enxaguar a boca depois de utilizar a pasta de dentes. Interferência com testes de diagnóstico Este medicamento pode interferir com o teste de diagnóstico da função pancreática com bentiromida. Não tome este medicamento pelo menos 3 dias antes do teste e informe o seu médico. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Importante para a mulher: Se está grávida ou pensa que pode vir a estar, consulte o seu medico antes de tomar este medicamento. A utilização deste medicamento durante a gravidez pode ser prejudicial para o bebé e deve ser seguida pelo seu médico. Utilização em adultos com idade superior a 65 anos: Os idosos e os doentes mais debilitados podem ser mais à benzocaína. Utilização em crianças: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos sem consultar primeiro o seu médico. As crianças, tal como os idosos e os doentes mais debilitados, podem ser mais sensíveis à benzocaína. Condução de veículos e utilização de máquinas Não estão descritos quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. 3. COMO UTILIZAR ALIPUR Utilizar Alipur sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Se achar que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento é para ser utilizado na boca e orofaringe. Uma vez que a sua acção é local, e só se poderá manifestar, se o medicamento estiver em contacto com a zona afectada, as pastilhas devem ser dissolvidas lentamente na boca e não devem ser mastigadas ou trincadas. A dose habitual é: Adultos e crianças com idade superior a 6 anos: Dissolver 1 pastilha lentamente na boca, em intervalos de 2 ou 3 horas. Não se deve exceder a dose de 8 pastilhas em 24 horas (1 dia). Dissolver lentamente a pastilha na boca, sem mastigar ou trincar. Utilize sempre a menor dose que seja eficaz. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas durante mais de 2 dias, ou se estes foram acompanhados de febre alta, dores de cabeça, náuseas ou vómitos, deve consultar o seu médico. Se utilizar mais Alipur do que deveria Se tiver utilizado mais Alipur do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico. Os sinais de sobredosagem que se manifestam são: falta de coordenação na fala, sonolência e dificuldade de coordenação motora, visão turva ou dupla, tonturas, convulsões, zumbidos nos ouvidos e excitação. Também se pode observar uma diminuição da pressão arterial. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, Alipur pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Pode verificar-se uma coloração nos dentes, sobretudo nas pessoas que têm acumulação de tártaro nos dentes. Esta alteração da cor dos dentes não é permanente e pode ser eliminada através da limpeza oral. Também pode verificar-se a alteração da cor dos implantes dentários, que poder ser permanente. Pode também verificar-se alteração da percepção do sabor. Também estão descritos casos raros de irritação da boca ou da ponta da língua, que podem ser temporários, assim como reacções alérgicas à cloro-hexidina e à benzocaína. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR ALIPUR Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30°C. Não utilize Alipur após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Alipur As substâncias activas são cloridrato de cloro-hexidina e benzocaína. Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, povidona K29/32, estearato de magnésio, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de laranja e essência de menta. Qual o aspecto de Alipur e conteúdo da embalagem Alipur são pastilhas para chupar com sabor a laranja. Pastilhas com 5 mg de cloro-hexidina e 5 mg de benzocaína acondicionados em blister de Alu/PVDC e PVC/PE/PVDC, em embalagens de 20 pastilhas. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Chefaro Portuguesa - Distribuição de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, Bloco 1 - 3ºC - Edifício Neopark Fabricante Alcalá Farma Laboratories, S.L. Ctra. M-300, Km. 29,920 28802 Alcalá de Henares Madrid Espanha Este folheto foi aprovado pela última vez em

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