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Pfizer annonce la mise à disposition en France de Celsentri® Paris, le 27 novembre 2008 --- Pfizer met à disposition Celsentri® (maraviroc), premier
représentant d’une nouvelle classe d’antirétroviraux par voie orale pour les patients prétraités, infectés par le VIH-1 à tropisme uniquement CCR5. Les patients ayant déjà fait l’expérience d’un traitement contre le VIH peuvent bénéficier de ce premier antagoniste du CCR5 et seul inhibiteur d’entrée par voie orale. Celsentri®, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5 chez l’adulte Découvert et développé par des chercheurs de Pfizer à Sandwich (Grande Bretagne) en 1997, Celsentri® bloque l’entrée du virus dans les cellules humaines. Plutôt que de s’attaquer au VIH à l’intérieur des cellules hôtes, Celsentri® empêche le virus de pénétrer dans ces cellules en bloquant l’une de ses portes d’entrée principale, le corécepteur CCR5 (voir L’AMM européenne de maraviroc, obtenue le 18 septembre 2007, se fonde sur les résultats à 48 semaines de deux essais cliniques MOTIVATE 1 et 2, menés en double aveugle contre Ces données cliniques ont montré que : • Celsentri®, associé à un traitement de fond optimisé (TFO), a permis une réduction de la charge virale nettement plus importante que celle observée chez les patients • Près de trois fois plus de patients sous Celsentri® associé au TFO ont obtenu une charge virale indétectable au terme des 48 semaines, par rapport aux patients ayant • Une augmentation significative des taux de CD4 (2 fois plus importante) a été observée chez les patients sous Celsentri® associé au TFO en comparaison aux patients ayant bénéficié d’un TFO seul ; • les taux d’effets secondaires les plus fréquemment signalés (diarrhées, nausées et maux de tête) étaient similaires chez les patients ayant reçu Celsentri® associé au TFO en comparaison avec ceux ayant bénéficié d’un TFO seul ; • les patients sous Celsentri® associé au TFO présentaient un faible taux d’arrêt de traitement (3,8%), similaire au groupe de patients ayant reçu un TFO seul. De récentes données cliniques à 96 semaines présentées la semaine dernière au congrès • Celsentri®, associé à un TFO, a permis une suppression virale durable. Approximativement 87% des patients avec des charges virales indétectables à 48 semaines dans le bras Celsentri® ont maintenu cette suppression virale à 96 • Les données de tolérance n’ont pas mis en évidence d’évènements particuliers entre les semaines 48 et 96, confirmant le bon profil de tolérance de ce nouvel Celsentri® est déjà commercialisé dans plusieurs pays européens ainsi qu’aux Etats-Unis où il a été homologué par la FDA (Food and Drug Administration) américaine le 6 août 2007 En décembre 2006, Pfizer a annoncé la mise en place d’un programme d’accès élargi d’envergure multinationale. Il s’agissait d’une étude clinique permettant de mettre Celsentri® à la disposition des patients ne disposant d’aucune autre alternative de traitement pour cause de résistance ou d’intolérance à des classes de médicaments existantes. Plus de 30 pays ont été concernés par ce programme dont la France où environ 200 patients ont été inclus. L’étude, qui a été coordonnée en France par le Pr. Jacques Reynes, s’est poursuivie jusqu’à aujourd’hui, date de mise à disposition de Celsentri®. L’engagement de Pfizer dans le domaine de VIH/Sida s’illustre par différentes initiatives philanthropiques : l’Institut des maladies infectieuses à Kampala (Ouganda), le programme Pfizer Global Health Fellows, le programme de partenariat Diflucan et ConnectHIV, plan de prévention contre le VIH aux États-Unis. Celsentri® en pratique
• La prescription de Celsentri® est conditionnelle à la réalisation d’un test de tropisme qui permet de distinguer la nature du/des corécepteurs (CCR5, CXCR4 ou mixtes/duels CCR5/CXCR4) utilisé(s) par le virus. Ce test repose sur un simple prélèvement sanguin. Les résultats sont disponibles après 3 à 4 semaines. • La dose recommandée de Celsentri® est de 150mg, 300mg ou 600mg deux fois par jour en fonction des interactions avec les traitements antirétroviraux et les autres • Celsentri® est pris en charge à 100 % par l’Assurance Maladie. • Agrée aux collectivités. • Liste I • Celsentri® est un médicament distribué en double circuit c'est-à-dire via les officines de ville et la rétrocession. Celsentri® est inscrit sur la liste rétrocession depuis le 15 octobre. La prise en charge de Celsentri par l’Assurance Maladie dans le cadre de la rétrocession sera effective à la date de publication des JO de prise en charge en rétrocession et du prix de cession qui devraient être publiés prochainement (conditions similaires à celles publiés pour les officines de ville dans le JO du 4
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Source: http://www.tout-prevoir.gpm.fr/_uses/lib/5042/Celsentri_VF_27_11_08.pdf