Contind

Contre-indications
apparition de l'une de ces conditions ou facteurs de risque pendant l'utilisation de NuvaRing ne doit pas être utilisé en présence d'une des affections suivantes. Si l'une de ces médecin. Le médecin doit alors décider si affections apparaît pour la première fois pendant l'utilisation doit être arrêtée. Toutes les
l'utilisation de NuvaRing, l'anneau doit être données présentées ci-dessous sont basées
sur des données épidémiologiques
recueillies pour les contraceptifs oraux
veineuse associée ou non à une embolie combinés (COC)
Présence ou antécédents de thrombose artérielle épidémiologique sur l'administration des (p.ex. accident vasculaire cérébral, infarctus du mêmes hormones par voie vaginale mais les myocarde) ou prodromes d'une thrombose (p.ex. avertissements peuvent être considérés accident ischémique transitoire, angine de Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombose veineuse ou artérielle, comme par exemple résistance à la Protéine Activée C (APC), déficience en antithrombine III, déficience L'utilisation de contraceptifs hormonaux en protéine C, déficience en protéine S, a été associée à l'apparition de thromboses hyperhomocystéinémie et anticorps anti- veineuses (thrombose veineuse profonde et phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, artérielles et des complications y associées Diabète sucré avec atteintes vasculaires.
La présence d'un facteur de risque grave ou de plusieurs facteurs de risque de thrombose oraux combinés est associée à un risque veineuse ou artérielle peut également constituer augmenté d'affections thrombo-emboliques veineuses en comparaison du risque en cas Présence ou antécédents de maladie hépatique grave tant que les paramètres de la fonction augmenté est moindre que le risque de TVE hépatique ne sont pas revenus à la normale.
associé à la grossesse, qui est estimé à 60 Présence ou antécédents de tumeurs hépatiques par 100000 années de grossesse. TVE est fatal dans 1 à 2 % des cas. On ne sait pas Présence ou suspicion d'affections malignes des organes génitaux ou des seins, si elles sont dépendantes des hormones sexuelles.
Hémorragies vaginales non-diagnostiquées.
thrombose a été rapportée dans d'autres Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un vaisseaux sanguins, p.ex. veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales, cérébrales ou rétiniennes, chez des Mises en garde et précautions
particulières d'emploi
consensus quant au lien entre l'apparition de ces événements et l'utilisation de COC.
En présence de l'une des conditions / facteurs de ou artérielle peuvent être les suivants: risque mentionnés ci-dessous, il faut évaluer, pour douleur et/ou gonflement d'une des jambes; chaque femme individuellement, les bénéfices de douleur thoracique sévère et soudaine, l'utilisation de NuvaRing par rapport aux risques possibles et il faut en discuter avec la femme dyspnée soudaine; accès soudain de toux; avant qu'elle ne décide de commencer l'utilisation céphalée inhabituelle, sévère et prolongée; de Nuvaring. En cas d'aggravation ou de première perte soudaine, partielle ou complète de la vision; diplopie; difficultés d'articulation ou artérielle sont une résistance à la protéine aphasie; vertiges; collapsus avec ou sans crise focale; faiblesse ou engourdissement net affectant un côté ou une partie du corps; antithrombine III, un déficit en protéine troubles moteurs; abdomen "aigu".
C, un déficit en protéine S, des anticorps Chez les utilisatrices de COC, le risque de
anticardiolipine, anticoagulant lupique).
D'autres affections qui ont été associées à une anamnèse familiale positive (p.ex. une des accidents circulatoires indésirables thrombo-embolie veineuse chez un membre de relativement jeune). Si une prédisposition héréditaire est suspectée, il faut envoyer la inflammatoire chronique (p.ex. la maladie femme chez un spécialiste pour avis avant de décider de tout utilisation d'une contraception Il faut prendre en considération le risque augmenté de thrombo-embolie dans le post- une immobilisation prolongée, une chirurgie lourde, toute chirurgie des membres inférieurs Une augmentation de la fréquence ou de la ou un traumatisme important majeur. Dans ces sévérité d'une migraine (ce qui peut être un situations, il est conseillé d'arrêter l'utilisation prodrome d'accident vasculaire cérébral) peut de Nuvaring (en cas de chirurgie programmée, constituer un motif d'arrêt immédiat de au moins 4 semaines à l'avance) et de ne pas la reprendre moins de deux semaines après la consulter leur médecin en cas de symptômes possibles de thrombose. En cas de thrombose et peut-être aussi avec la présence d'une suspectée ou confirmée, l'utilisation du COC thrombophlébite superficielle et de varices. Il doit être arrêtée. Une autre méthode n'existe pas de consensus sur le rôle possible de contraceptive adéquate doit être instaurée à ces affections dans l'étiologie de la thrombose cause de la tératogénéicité du traitement - l'âge;- le fait de fumer (le risque augmente depuis longtemps a été rapportée dans quelques études épidémiologiques, mais il - l'obésité (indice de masse corporelle à d'autres facteurs tels la présence du Une méta-analyse portant sur 54 études épidémiologiques a rapporté qu'il y a un risque relatif légèrement augmenté (RR = 1,24> de diagnostiquer un cancer du sein degré à un âge relativement jeune). Si chez les femmes qui utilisent un COC. Le progressivement au cours des 10 ans suivant chez un spécialiste pour avis avant de décider de toute utilisation d' une l'arrêt de l'utilisation d'un COC. Comme le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre supplémentaire d'indiquer une prédisposition héréditaire ou de diagnostics de cancer du sein chez les femmes qui utilisent ou qui ont utilisé un COC dans un passé récent est faible par l'utilisation de contraceptifs hormonaux, rapport au risque total de cancer du sein. Les mais il n'y a pas de preuve formelle d'un lien avec leur utilisation: ictère et/ou prurit dû à une cholostase; lithiase biliaire; tendance à être moins avancés cliniquement porphyrie; lupus érythémateux disséminé; que les cancers diagnostiqués chez les femmes syndrome hémolytique et urémique; chorée n'ayant jamais utilisé de COC. Le type de de Sydenham; herpès gravidique; perte de risque supplémentaire observé peut être du à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les utilisatrices de COC, aux effets biologiques des COC ou à une combinaison l'interruption de l'utilisation de NuvaRing jusqu'à ce que les paramètres de la fonction Dans de rares cas, des tumeurs hépatiques bénignes et plus rarement encore, des tumeurs cas de récidive d'un ictère cholostatique hépatiques malignes ont été rapportées chez les utilisatrices de COC. Dans des cas isolés, ces tumeurs ont provoqué des hémorragies d'une grossesse ou pendant une utilisation intra abdominales constituant une menace antérieure de stéroides sexuels, on doit vitale. C'est pourquoi il faut envisager la possibilité d'une tumeur hépatique dans le Bien que les oestrogènes et les progestatifs diagnostic différentiel en cas de sévère puissent exercer un effet sur la résistance douleur abdominale haute, d'augmentation du périphérique à l'insuline et sur la tolérance volume du foie ou de signes d'une hémorragie intra-abdominale chez des femmes utilisant thérapeutique des femmes diabétiques utilisant une contraception hormonale. Les femmes diabétiques doivent cependant être attentivement surveillées, en particulier au hypertriglycéridémie ou ayant des antécédents début de l'utilisation de NuvaRing.
familiaux d'hypertriglycéridémie peuvent avoir un risque augmenté de pancréatite maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse associée à l'utilisation de contraceptifs Bien que de légères augmentations de la tension artérielle aient été rapportées chez de occasionnellement, en particulier chez les nombreuses femmes utilisant des contraceptifs femmes ayant des antécédents de chloasma hormonaux, des augmentations cliniquement significatives sont rares. Un lien définitif entre prédisposition au chloasma doivent éviter l'utilisation de contraceptifs hormonaux et une hypertension clinique n'a pas été établi. ultraviolets lorsqu'elles utilisent NuvaRing.
Toutefois, si une hypertension cliniquement Si une femme souffre d'une des affections significative prolongée apparaît au cours de suivantes, elle peut ne pas être à même de l'utilisation de NuvaRing, il est prudent que le placer correctement NuvaRing ou elle peut médecin arrête l'utilisation de l'anneau et traite perdre l'anneau: prolapsus du col utérin, cystocèle et/ou rectocèle, constipation adéquat, l'utilisation de NuvaRing peut être reprise si la tension artérielle se normalise femmes peuvent occasionnellement développer une vaginite. Il n'y a pas L'apparition ou l'aggravation des situations d'indication que l'efficacité de NuvaRing suivantes ont été rapportées aussi bien soit affectée par le traitement de la vaginite ni que l'utilisation de NuvaRing affecte le traitement de la vaginite.
avant de poursuivre l'utilisation de NuvaRing.
EXPOSITION DE L'HOMME A L'ETHINYLESTRADIOL ET Avant de commencer à utiliser Nuvaring ou de recommencer à l'utiliser après une interruption, on doit établir une anamnèse L'importance et le rôle pharmacologique possible de l'exposition des partenaires sexuels masculins à l'ethinylestradiol et à l'étonogestrel par absorption par le pénis n'ont pas été artérielle et pratiquer un examen physique en tenant compte des contre-indications et des mises en garde. On doit recommander à Interaction avec d'autres médicaments et
la femme de lire attentivement la notice et autres formes d'interactions
de suivre les conseils qui y sont donnés. La fréquence et la nature des contrôles périodiques doivent être basées sur les pratiques cliniques établies et être adaptées Des interactions entre des contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peuvent induire des hémorragies de rupture ou un échec Les interactions suivantes ont été rapportées Métabolisme hépatique: des interactions peuvent se produire avec des médicaments qui La fiabilité de NuvaRing peut être réduite induisent les enzymes microsomiaux, ce qui peut résulter en une augmentation de la d'utilisation recommandé ou d'utilisation clairance des hormones sexuelles (p.ex. la phenytoine, le phénobarbital, la primidone, la carbamazépine et peut-être aussi l'oxcarbazepine, le topiramate, le felbamate, le ritonavir, la griseofulvine et les produits Des hémorragies vaginales irrégulières (spotting ou hémorragies de rupture) peuvent survenir pendant l'utilisation de NuvaRing. Si des hémorragies irrégulières Interférence avec le cycle entéro-hépatique: surviennent après des cycles jusque là quelques rapports cliniques suggèrent que le réguliers alors que NuvaRing a été utilisé cycle entéro-hépatique des oestrogènes peut diminuer quand certains antibiotiques (p.ex. les considérer une étiologie non-hormonale. pénicillines, les tétracyclines)sont utilisés, ce qui sont indiquées afin d'exclure une tumeur maligne ou une grossesse. Elles peuvent impliquer un curetage.
Les femmes qui suivent un traitement avec un de ces médicaments doivent utiliser temporairement une méthode de barrière en plus de NuvaRing ou choisir une autre méthode de anneau. Si NuvaRing a été utilisé selon les instructions il est improbable que la femme microsomiaux, la méthode de barrière doit être soit enceinte. Par contre, Si NuvaRing n'a utilisée pendant la durée de l'administration du pas été utilisé selon ces instructions dans la médicament concomitant et pendant les 28 jours période précédant la première absence de règles ou si deux hémorragies de privation traitement avec des antibiotiques (à l'exception font défaut, une grossesse doit être exclue de la rifampicine et de la griséofulvine) doivent utiliser la méthode de barrière pendant les 7 jours qui suivent son arrêt. Si l'administration du médicament concomitant dépasse les 3 semaines tératogène lorsque les COC avaient été du cycle d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être mis en place immédiatement sans respecter d'intervalle sans anneau.
Sur base des données pharmacocinétiques, il est A cause de l'administration intravaginale, improbable que les antimycotiques administrés par voie vaginale et les spermicides influencent l'efficacité contraceptive et la sécurité de utilisatrices de NuvaRing que chez les utilisatrices de COC. Un effet sur le foetus ne peut donc pas être exclu. On ne dispose pas de données concernant l'évolution de L'utilisation de stéroides contraceptifs peut influencer les résultats de certains tests de L'allaitement peut être influencé par les oestrogènes puisqu'ils peuvent réduire la quantité de lait maternel et modifier sa thyroidienne, surrénalienne et rénale, les taux composition. C'est pourquoi l'utilisation de plasmatiques des protéines porteuses (comme corticostéroides et la globuline liant les l'enfant. De petites quantités de stéroides hormones sexuelles), les fractions lipides/ contraceptifs et/ou de leurs métabolites lipoprotéines, les paramètres du métabolisme peuvent être excrétés dans le lait maternel des hydrates de carbone et les paramètres de la mais il n'existe pas de preuves d'un effet coagulation et de la fibrinolyse. Les variations délétère sur la santé du nourrisson.
restent en général dans les limites normales de laboratoire.
Effets indésirables
Grossesse et allaitement
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études grossesse. Si une grossesse se produit alors que de tête, de la vaginite et de la leucorrhée. NuvaRing est en place, l'anneau doit être retiré.
Les nombreuses études épidémiologiques n'ont rapporté par 5-6% des femmes. Les effets révélé ni risque accru d'anomalies congénitales chez les enfants dont les mères avaient utilisé Fréquence des effets indésirables
Système
Commune > 1/100
Peu commune <1/100.> 1/1000
------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Troubles du système nerveux central et périphérique ------------------------------------------------------------------------------------------------------------Troubles psychiatriques Dépression, Labilité émotionnelle, Diminution de la libido Anxiété ------------------------------------------------------------------------------------------------------------Troubles gastro intestinaux ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Troubles du métabolisme et de la nutrition ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ cystite, infection de l'appareil urinaire ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ douleur abdominale(gynécologique), douleur mammaire, problèmes liés au dispositif (p.ex. expulsion, problèmes coitaux et sensation de corps étranger), dysménorrhée, leucorrhée, inconfort vaginal, vaginite Cervicite ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ abdomen augmenté, Douleur dorsale, fatigue ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Plusieurs effets indésirables ont été rapportés chez des femmes utilisant des contraceptifs oraux affections thrombo-emboliques veineuses; affections thrombo-emboliques artérielles; tumeurs hormono dépendantes (p.ex. tumeurs hépatiques, cancer du sein); chloasma.

Source: http://home.pi.be/planning-familial/contind.pdf