BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Elevit filmtabletta
12 féle vitamint, 4 féle ásványi anyagot, 3 féle nyomelemet tartalmaz
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintı alkalmazása. -
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplı információkra a késıbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgısen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma: 1.
Milyen típusú gyógyszer az Elevit filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Elevit filmtabletta alkalmazása elıtt
Hogyan kell szedni az Elevit filmtablettát?
Hogyan kell az Elevit filmtablettát tárolni?
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELEVIT FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Elevit egy speciálisan a terhes és szoptató nık számára összeállított vitamin- és ásványi anyag készítmény. A következı esetekben ajánlott Elevit tablettát használni: -
amely a terhesség, szoptatás idıszaka alatt megnövekedett vitamin-, ásványi anyag-, és nyomelemszükséglet fedezésére, hiányállapotok megelızésére,
valamint a vas- és folsav hiány okozta vérszegénység megelızésére szolgál.
Csökkenti a terhesség korai szakaszában gyakori émelygést, hányást és hányingert.
Csökkenti a veleszületett, idegrendszert érintı fejlıdési rendellenességek kialakulásának lehetıségét.
TUDNIVALÓK AZ ELEVIT FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELİTT
Ne szedje az Elevit filmtablettát -
ha allergiás (túlérzékeny) az Elevit hatóanyagaira vagy a készítmény egyéb összetevıire,
ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved pl.
túl sok A-vagy D-vitamin van a szervezetében (fennálló A-vagy D-hipervitaminózis ) kóros vasfelhalmozódási-, vasfelhasználási zavarai vannak, réz-anyagcsere zavara van (Wilson kór) megnövekedett vér kalcium-szint esetén, fokozott kalciumürítéssel járó betegségekben, beszőkült vesemőködés esetén.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelıorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirıl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Elevit filmtabletta és a savlekötı készítmények bevétele között legalább 3 óra teljen el. Az Elevit filmtabletta és a következı készítmények bevétele között legalább 2 óra teljen el: -
Tetraciklin, fenitoin, penicillamin, kolhicin, neomicin, kolesztiramin tartalmú gyógyszerek
Az Elevit filmtabletta csökkenti a következı gyógyszerek hatását, ezért alkalmazásuk elıtt beszéljen orvosával:
o levodopa (Parkinson betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer), o ún. folsav antagonisták (pl. metotrexát, trimetoprim).
Egyéb vitamint, ásványi anyagokat tartalmazó készítményekkel együtt csak a kezelıorvos kifejezett utasítására szedhetı. Kerülni kell az A-vitamin tartalmú készítmények és az Elevit együttes alkalmazását, hiszen az A-vitamin túladagolás a magzatra ártalmas lehet. Terhesség és szoptatás Mielıtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelıorvosával vagy gyógyszerészével. Az Elevit a terhesség és szoptatás alatt megnövekedett vitamin- és ásványianyag- szükséglet fedezésére javasolt kombináció. Az ajánlott napi adagot (1 filmtabletta) ne lépje túl. A készítmény hatásai a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismertek. Fontos információk az Elevit filmtabletta egyes összetevıirıl Egy tabletta 49,66 mg tejcukrot (laktózt) és kis mennyiségben szacahrózt is tartalmaz. Amennyiben kezelıorvosa korábban már figyelmezette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielıtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ELEVIT FILMTABLETTÁT?
Az Elevit filmtablettát mindig az elıírtak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelıen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetıen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Szokásos adag
Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja napi 1 tabletta, melyet reggeli közben sok folyadékkal javasolt bevenni.
Terhességgel összefüggı reggeli hányinger, hányás esetén a tabletta átmenetileg bevehetı délben, vagy esetleg este.
A tabletta napi adagja az 1 tablettát nem haladhatja meg!
Az alkalmazás ideje
Lehetıség szerint kezdje az Elevit filmtabletta szedését a tervezett terhesség elıtt legalább egy hónappal vagy amint a terhesség ténye tudomására jut, illetve folytassa a terhesség, szoptatás teljes idıtartama alatt.
Nem szoptató nıknek az Elevit szedése javallott a szülést követı 2-3 hónapig.
Ha az elıírtnál több Elevit filmtablettát vett be A megadott adagolással az Elevit filmtablettában lévı vitamin- és ásványi anyag adagoknál túladagolás veszélye nem áll fenn.
Túlzott mértékő A-vitamin bevitel bırbetegséget (száraz, viszketı bır, pikkelyes hámlás), hányingert, hányást, csontfájdalmat okozhat.
A D-vitamin túladagolás hiperkalcémiához vezethet, amelyeknél az alábbi tünetek léphetnek fel: anorexia, émelygés, hányás, székrekedés. Nagy dózisú vas bevitel gyomor-bél rendszeri irritációt okozhat, valamint émelygéssel, hányással járó hasi fájdalmat. Amennyiben a túladagolás tünetei jelentkeznek a készítmény használatát abba kell hagyni. Ha elfelejtette bevenni az Elevit filmtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Elevit filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Elevit filmtabletta általában jól tolerálható. Mellékhatások becsült gyakorisága: Ritka(10 000 emberbıl 1-10 embernél fordul elı): gyomor-bélrendszeri panaszok (pl. székrekedés, émelygés, hasmenés) fordulhatnak elı. Nagyon ritka(10 000 emberbıl 1 vagy kevesebb embernél fordul elı): túlérzékenységi reakciót okozhat, melynek tünetei lehetnek: kiütések, kipirulás, asztmás légzés, arc, nyelv, torok duzzanatával járó allergiás reakció. Érzékeny egyéneknél esetleg alvászavart, ingerlékenységet okozhat, ilyen esetekben a tabletta este történı bevétele kerülendı. A készítmény B2-vitamin tartalma a vizeletet erısen sárga színővé, vastartalma a székletet fekete színővé festheti. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL AZ ELEVIT FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on, a nedvességtıl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektıl elzárva tartandó! A buborékfólián, dobozon feltüntetett lejárati idı (EXP/Felhasználható:) után ne alkalmazza az Elevit filmtablettát. A lejárati idı a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elısegítik a környezet védelmét.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Elevit:
Tabletta mag: makrogol 6000, etil-cellulóz, zselatin, povidon K30, glicerin-disztearát, makrogol 400, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, povidon K90, karboximetil-keményítı-nátrium, mannit, mikorkristályos cellulóz. Bevonat: sárga vas-oxid (E172), makrogol 6000, titán-dioxid (E171), etilcellulóz, talkum, hipromellóz. Keverékekben: dl-α-tokoferol, növényi zsírok, kukoricakeményítı, butil-hidroxitoluol, szacharóz, trinátrium- citrát, citromsav, dextrin, mono- és digliceridek, szilícium-dioxid. Milyen az Elevit készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Elevit szürkés sárgás színő, ovális alakú, domború felülető, gyengén jellegzetes szagú, egyik oldalán törıvonallal ellátott filmbevonatú tabletta. 30 db (3x10 db) vagy 100 db (5x20 db) filmtabletta buborékfóliában és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft., 1123 Budapest, Alkotás u.50. Gyártó: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Str. 51-61, Postfach 14 52 D-59320 Enningerloh Németország OGYI-T-9994/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 11. 03.
C O L E G I O D E A R Q U I T E C T O S D E L A P R O V I N C I A D E S A N T A F E DIRECTORIO SUPERIOR PROVINCIAL - LEY Nº 10.653 ADHERIDO A LA FEDERACION ARGENTINA DE ENTIDADES DE ARQUITECTURA (FADEA) SEDE COLEGIO PROVINCIAL: Av. Belgrano 650 P.A. (C.P. 2000) ROSARIO Pcia. SANTA FE R. ARGENTINA Tel./Fax: (0341) 449-2389 / 480-3915 RESOLUCIÓN DSP – CAPSF Nº 059/94 ARANCEL de TR