Untitled

REGULATORY AFFAIRS MANAGER*
Zelfstandige, ervaren, communicatieve
teamplayer met drive
Ferring B.V. in Hoofddorp is een
De afdeling. De functie valt binnen de Medische Afdeling voor de Benelux.
U rapporteert aan het Hoofd Medische Afdeling. Deze compacte afdeling is succesvol onderdeel van de inter-
ook verantwoordelijk voor klinisch onderzoek, medisch advies binnen het nationale Ferring groep, waarvan
bedrijf en medische informatie aan voorschrijvers, afleveraars en patiënten. Er bestaat een hechte samenwerking met de collega’s van marketing en sales.
het hoofdkantoor in Kopenhagen
De producten. Ferring richt zich op kleine, gespecialiseerde markten en heeft
gevestigd is. Ferring telt wereldwijd
zich binnen die markten ontwikkeld tot een van de meest gewaardeerde partners circa 2.000 medewerkers en is actief
van de doelgroepen. De belangrijkste producten zijn Minrin® (incontinentie), Zomacton®, Zomajet® en Decapeptyl® (endocrinologie en gynaecologie), in het ontwikkelen, produceren,
Lutrelef® en Menopur® (fertiliteit) en Pentasa® (darmontstekingen). Daarnaast heeft Ferring nieuwe producten voor weeënremming en prostaat- registreren en verkopen van een
profijtelijke productportfolio (darm-
De bedrijfscultuur. In de bedrijfscultuur wil Ferring vanuit de mens denken.
ontstekingen, obstetrie-gynaecologie,
Dat vertaalt zich in ondernemende collega’s van wie verwacht wordt dat zij initiatiefrijk zijn en verantwoordelijkheden niet uit de weg gaan.
incontinentie en groeistoornissen).
De organisatie in Nederland heeft
De functie. U wordt verantwoordelijk voor een efficiënte en doelgerichte
uitvoering van de regelgeving inzake de registratie en drug safety van de 40 medewerkers in dienst.
Ferring geneesmiddelen. Ook Farmacovigilantie valt onder uw verantwoor- delijkheid, evenals het opstellen en beheren van (met name interne) SOP’s. Ferring ontwikkelt geneesmiddelen
Als extra uitdaging aan de functie geldt uw voorlichtende en adviserende rol ‘on the body’s own terms’.
richting artsen, apothekers en patiënten enerzijds en de brede inhoudelijke interne vragen anderzijds (zowel medisch, sales, marketing als legal). Dit verklaart de voorkeur voor
Daarnaast wordt van u een proactieve rol verwacht inzake het updaten en publiceren van het kwaliteitssysteem. U heeft regelmatig contacten met lichaamseigen peptiden, waarin
overheden op deze gebieden. Binnen het bedrijf heeft u intensief contact met Ferring als pionier geldt. In verband
uw naaste collega’s op de afdeling en met de product- en salesmanagers. Daarnaast onderhoudt u intensieve contacten met de collega’s op het met het vertrek van de huidige
hoofdkantoor in Kopenhagen. Kortom: een zelfstandige, initiërende functie waarin regulatory affairs de hoofdzaak is en waarin uw meedenken breed Registratiemanager wil Ferring graag
gewaardeerd wordt! Ferring geeft parttimers ruim baan door de mogelijkheid in contact komen met een ervaren,
om deze functie voor 60-80% in te laten vullen.
communicatieve Regulatory Affairs
Het profiel. De ideale Registratiemanager heeft minimaal 1-2 jaar ervaring
opgedaan binnen Regulatory Affairs. U bent in staat om met beperkte begelei- Manager die zelfstandig de nationale
ding de Nederlandse portefeuille te beheren. U heeft een relevante opleiding registratie van haar producten
afgerond (farmacie, farmacochemie, biochemie of soortgelijk) en kent de wegen naar de belangrijkste ‘stakeholders’ (CBG, VWS, KNMP, Nefarma, etc). U heeft gaat verzorgen en onderhouden.
oog voor detail. Daarnaast bent u een teamplayer: samenwerken, kennis delen en elkaar ondersteunen zijn voor u belangrijke elementen waaraan uw werk- Daarnaast vervult hij/zij de functie van
Drug Safety Officer en beheert hij/zij
Het aanbod. Ferring biedt u een belangrijke, veelzijdige en zelfstandige functie
de standard operating procedures.
binnen een mensgerichte bedrijfscultuur. Daarnaast biedt Ferring een prima pakket arbeidsvoorwaarden, waaronder een auto van de zaak. Uw reactie. Geïnteresseerd? Stuur dan binnen twee weken na het verschijnen
van deze advertentie een e-mail met uw motivatie en cv naar: secretariaat@ derksenderks.nl, onder vermelding van referentienummer W/04-53, ter attentie van mevrouw drs. C. Meijboom-Soer. Een brief schrijven kan natuurlijk ook:Derks & Derks B.V., Databankweg 12a, 3821 AL in Amersfoort. Voor meer informatie kunt u internet raadplegen (www.ferring.nl) of bellen met mevrouw Meijboom-Soer onder telefoonnummer 033 - 472 80 87. Desgewenst is een uitvoerige functieanalyse beschikbaar.
* Het spreekt voor zich dat we zowel mannen als vrouwen uitnodigen om te reageren. ■ Databankweg 12a ■ 3821 AL Amersfoort ■ fax: 033 - 472 67 85 ■ www.derksenderks.nl Derks & Derks B.V. is een onafhankelijk adviesbureau dat organisaties ondersteunt bij in- en doorstroom van human talent en hieraan gerelateerde vraagstukken. Vergunning CBA/A 01.0075

Source: http://www.derksenderks.nl/static/files/ad-ferr.pdf